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【ChiCTR2100041967】张梦会医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 肾部分切术前应用他达拉非减少肾损伤的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041967

试验状态

正在进行

药物名称

他达拉非

药物类型

化药

规范名称

他达拉非

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾肿物

试验通俗题目

张梦会医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 肾部分切术前应用他达拉非减少肾损伤的疗效分析

试验专业题目

肾部分切术前应用他达拉非减少肾损伤的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肾部分切术前应用他达拉非的肾保护作用，为进一步优化肾部分切的诊疗方案提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用最小随机化分组方法，由未参与干预的研究者通过操作SAS软件得出分组结果.

盲法

开放

试验项目经费来源

泌尿外科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.经泌尿外科专家评估，拟采用肾部分切治疗的患者； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期； 2.泌尿系畸形； 3.肾功能不全； 4.一侧或双侧肾动脉狭窄； 5.合并严重心脑血管疾病； 6.合并低血压（≤90/50mmHg）； 7.重度肝功能不全者； 8.治疗期间正服用其他会影响他达拉非药效的药物，如硝酸盐类药物， CYP3A4抑制剂或诱导剂、其他PDE5抑制剂类药物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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