【ChiCTR2600119054】不同人群健康行为促进的社区体医融合模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119054

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非传染性疾病

试验通俗题目

不同人群健康行为促进的社区体医融合模式研究

试验专业题目

不同人群健康行为促进的社区体医融合模式研究

申办单位信息

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400175

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临床试验信息

试验目的

（1）比较不同类型运动干预对慢性病人群健康促进行为的影响；（2）探索运动干预在促进身体成分改善、运动依从性和健康行为养成方面的作用；（3）为社区开展多样化运动健康促进项目提供科学参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法进行随机分组。由不参与受试者筛选与干预实施的独立研究人员，使用 SPSS 26.0 统计软件的 “随机数字生成” 功能，生成 1～N 的随机数字序列（N 为样本总量），并按照随机数字从小到大的顺序将受试者依次分配至实验组或对照组。随机序列的生成过程将全程记录并存档，确保可追溯性。

盲法

无

试验项目经费来源

国家社会科学基金项目：慢性病人群健康行为促进的社区体医融合模式与研究（21BTY092）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.诊断为慢性非传染性疾病（如糖尿病、高血压、高血脂，肌少症等），病程 ≥ 3 个月； 2.年龄 ≥ 18 岁的社区常住居民； 3.能够接受多种形式的运动干预（有氧、无氧、HIIT 等），并保证完成干预全过程； 4.平时缺乏规律运动习惯（规律运动 ≤ 每周 3 次）。；

排除标准

1. 存在运动禁忌证：如急性心肌梗死（发病＜3 个月）、不稳定型心绞痛、未控制的高血压（收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg）、未控制的心律失常（如室性心动过速）；或存在严重骨关节疾病（如髋关节置换术后＜3 个月、严重类风湿关节炎活动期）、严重呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺功能 FEV1＜50% 预计值），无法耐受研究设定的运动强度。 2. 合并严重基础疾病：如严重肝肾功能不全（肝功能 Child-Pugh C 级、血肌酐＞265μmol/L）、恶性肿瘤（治疗后病情不稳定或处于进展期）、严重精神疾病（如精神分裂症急性期、重度抑郁症伴自杀倾向）；或存在糖尿病急性并发症（如糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷）、严重低血糖病史（近 3 个月内发生过需要急救的低血糖）。 3. 特殊人群：孕妇、哺乳期女性；或处于疾病急性发作期（如感冒、肺炎等感染性疾病发病＜1 周）；或存在语言沟通障碍、听力 / 视力严重受损，无法理解研究指令或完成评估指标。 4. 可能影响研究的其他因素：如正在参与其他同类运动干预研究（避免多重干预叠加效应）；或存在药物滥用史（如长期使用糖皮质激素、镇静催眠药物依赖）；或研究期间计划进行手术、长期外出等，无法保证完成整个干预周期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南大学医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400175

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