【ChiCTR2400090188】抗阻训练联合重复经颅磁刺激对偏头痛患者的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090188

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛

试验通俗题目

抗阻训练联合重复经颅磁刺激对偏头痛患者的疗效研究

试验专业题目

抗阻训练联合重复经颅磁刺激对偏头痛患者的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机对照实验探索和评估3种不同治疗方法对偏头痛患者的影响：单独的rTMS治疗，抗阻训练联合rTMS的综合治疗，以及常规的药物治疗。通过比较这三种策略，评价rTMS和抗阻训练在改善头痛发作频率、痛感强度、患者情绪状态和睡眠质量方面的效果，同时监测和记录各治疗方法的安全性和患者的整体满意度，以确定最有效且副作用最小的治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验操作人员将符合纳入标准的偏头痛患者按随机数字表法分为rTMS组15例，药物组15例，联合组15例，三组患者在年龄、性别、病程和身体健康度等一般资料方面比较差异均无统计学意义。

盲法

双盲（盲受试者、盲评估者）

试验项目经费来源

西南大学研究生科研创新项目(SWUS24040)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合国际头痛协会发表的国际头痛疾患分类（International Classification of Headache Disorders, ICHD）第三版中符合偏头痛诊断标准。（2）开始治疗前一个月内未接受除口服止痛药物以外的其他与偏头痛相关的治疗。（3）年龄18~60岁。（4）接受过初级教育。（5）患者自愿加入本研究，依从性良好，有配合能力，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）其他疾病引起的头痛或存在药物滥用情况者。（2）患者患有急性或难以控制的发作性疾病、颅脑外伤史、严重的脏器功能不全、恶性肿瘤、癫痫或惊厥发作史等。（3）存在经颅磁刺激治疗禁忌症：头皮破损或感染；头颅或体腔内有金属支架、电子装置或其他磁性物品植入；有磁疗不良反应史。（4）存在视力或听力受损，交流障碍，无法完成检测者。（5）存在认知功能障碍的患者。（6）原发性抑郁焦虑障碍。（7）孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南大学医院

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