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【ChiCTR2300073778】发散式体外冲击波治疗慢性踝关节不稳的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

发散式体外冲击波治疗慢性踝关节不稳的疗效

试验专业题目

发散式体外冲击波治疗慢性踝关节不稳的疗效

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的就是探讨发散式体外冲击波治疗慢性踝关节不稳的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机：实验负责人用SPSS产生1-40的随机数，并将数列随机分为0，1两组，0为实验组，1为对照组。

盲法

双盲：对受试者和研究者均隐藏分组

试验项目经费来源

重庆市中医药重点建设学科项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-18

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有至少 1 次需要医疗干预的严重脚踝扭伤病史； 2.反复出现疼痛、肿胀、虚弱和不稳定的症状； 3.反复发生崴脚； 4.坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT) 问卷得分≤25。；

排除标准

1.接受过患侧踝关节手术或有脚踝骨折、脱臼等病史； 2.踝关节严重骨性关节炎、创伤性关节炎、剥脱性软骨炎等； 3.踝关节周围有开放性损伤； 4.不能接受治疗方案及不能配合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南大学医院

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