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【ChiCTR1800018973】冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死临床疗效观察

试验专业题目

冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察冲击波联合富血小板血浆股骨头内灌注治疗C1型股骨头坏死的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SPSS软件生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院关节骨科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-55岁，男女不限，属非创伤性股骨头坏死； （2）髋关节正蛙位X片显示C1型股骨头坏死； （3）ONFH的ARCO分期为II期且伴有明显疼痛的患者及IIIA期伴有疼痛或者活动受限的患者； （4）患侧股骨头未塌陷或塌陷程度小于4mm，关节间隙无明显狭窄，头臼匹配关系良好； （5）患者同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患者合并其他影响ONFH进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病，肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期； （2）患者因耐受问题无法承受冲击波治疗。；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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