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【ChiCTR2200058618】请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板,并完善英文测量指标全称。 体外冲击波治疗脑卒中患者屈肘肌群痉挛的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058618

试验状态

尚未开始

药物名称

体外冲击波治疗仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板,并完善英文测量指标全称。 体外冲击波治疗脑卒中患者屈肘肌群痉挛的效果研究

试验专业题目

体外冲击波治疗脑卒中患者屈肘肌群痉挛的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 观察体外冲击波治疗脑卒中患者屈肘肌群痉挛的疗效 2. 探究超声评估肌肉痉挛的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由一名专门指定的护士负责随机分组和登记。根据电脑产生的随机数字来进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合 1995 年中华医学会全国第 4 届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》脑卒中标准; 2.年龄≥18 岁; 3.首次发病,处于脑卒中亚急性期; 4.肱二头肌 MAS 评分 1-3 级; 5.符合冲击波治疗的标准; 6.认知功能正常; 7.治疗前 1 个月内未调整口服肌松弛药物剂量; 8.已签署的知情同意。;

排除标准

1.患侧上肢有肘关节手术史; 2.运动障碍或直接影响运动功能的疾病如类风湿关节炎、关节畸形和脊髓损伤; 3.近 3 个月接受了肉毒杆菌、酒精或苯酚阻断治疗; 4.患侧上肢伸肘肌 MAS 评分 1 级以上痉挛; 5.严重高血压、心绞痛、肺部感染、肾功能衰竭或严重的糖尿病(复杂与坏疽、肾损伤、视网膜病和其他并发症); 6.癫痫病史; 7.严重精神障碍; 8.恶性肿瘤; 9.患侧上肢肢体静脉血栓。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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