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【ChiCTR2100042839】张如医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于ICG近红外荧光成像的同轴投影手术导航系统在皮瓣血流灌注评估中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042839

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮瓣修复重建

试验通俗题目

张如医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于ICG近红外荧光成像的同轴投影手术导航系统在皮瓣血流灌注评估中的应用

试验专业题目

基于ICG近红外荧光成像的同轴投影手术导航系统在皮瓣血流灌注评估中的应用

申办单位信息
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230026

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在皮瓣血流灌注评估中验证同轴投影导航系统的临床价值，探索量化评估皮瓣血流灌注的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用SPSS产生随机序列

盲法

不设盲

试验项目经费来源

安徽省科技重大专项（17030801004）

试验范围

/

目标入组人数

100;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)拟行皮瓣手术患者，重点为轴形皮瓣、穿支皮瓣、游离皮瓣、乳房再造、耳再造、鼻再造等患者； 2)患者志愿接受，并签署知情同意书。；

排除标准

1)碘/ICG过敏患者； 2)妊娠； 3)严重肝功能不全患者； 4)严重系统性疾病影响血流动力学； 5)不能接受激光照射的皮肤病患者； 6)眼周手术不能有效遮挡眼球的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230026

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