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【ChiCTR2600119274】新型手柄式显微镜实时诊断乳房肿块穿刺标本的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房肿块

试验通俗题目

新型手柄式显微镜实时诊断乳房肿块穿刺标本的探索性研究

试验专业题目

新型手柄式显微镜实时诊断乳房肿块穿刺标本的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探索新型手柄式显微镜实时诊断乳房肿块穿刺标本的可行性。以便帮助临床外科医生在彩超引导下空心针穿刺术中快速、准确的探查到肿瘤良恶性情况。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-27

试验终止时间

2027-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18岁； 2. 临床怀疑乳腺癌同意拟行穿刺患者； 3. 受试者自愿签署知情同意书或经伦理委员会审查批准免除签署。；

排除标准

1. 拒绝穿刺或有穿刺禁忌症患者； 2. 既往确诊恶性肿瘤患者； 3. 伴有精神疾病或认知障碍； 4. 依从性较差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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