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【ChiCTR2500115079】非光与光授时因子对生理和行为节律的比较生物学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生物节律

试验通俗题目

非光与光授时因子对生理和行为节律的比较生物学研究

试验专业题目

非光与光授时因子对生理和行为节律的比较生物学研究

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临床试验信息
试验目的

光与非光授时因子的整合依赖既有共享又有差异的分子途径，这些途径共同调节昼夜节律。整合机制受损引发节律紊乱及相关生理功能异常，失明哺乳动物因缺乏光输入，依赖保守的非光授时机制维持节律。通过与正常人对比，探索光授时弱化下非光因子通路的增强机制，为解析光与非光因子整合奠定基础。本课题以解析光与非光因子协同调控节律的神经环路为核心，重点揭示非光因子在生物钟失调中的补偿作用。研究将基于健康人和视力障碍患者，比较光与非光因子对代谢、睡眠和运动节律的差异性调控，利用可穿戴设备监测非光因子干预对人体生理行为的影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划2024YFA1803200

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

双眼全盲组（30人）： 1.双眼球摘除术后或双眼球萎缩或双眼无光感者，>3年； 2.双眼视力检查为无光感； 3.双眼视野检测不出； 4.双眼视觉诱发电位（VEP）均无明显波形； 5.双眼瞳孔对光反射直接和间接均消失（对双眼球存在者）； 6.影像学检查证实双眼球缺如（对双眼球萎缩或摘除者）； 7. 年龄18-60岁 ； 正常对照组（30人）： 1. 双眼矫正视力均>=0.8； 2. 双眼视野和VEP均在正常范围内； 3. 既往无眼部器质性疾病史或手术史 ； 4. 年龄18-60岁.；

排除标准

1.严重或控制不良的系统性疾病，如糖尿病、高血压等; 2.心理和睡眠节律评估不适应进行本项目的受试者; 3.神经系统病史患者.；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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