ChiCTR2600121352
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鼻内镜
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2026-03-30
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垂体瘤
富马酸泰吉利定与枸橼酸舒芬太尼用于经鼻内镜垂体瘤手术术后镇痛效果及不良反应的对比研究
富马酸泰吉利定与枸橼酸舒芬太尼用于经鼻内镜垂体瘤手术术后镇痛效果及不良反应的对比研究
主要目的：与舒芬太尼相比，泰吉利定对经鼻内镜垂体瘤手术术 后镇痛效果的影响； 次要目的：与舒芬太尼相比，泰吉利定对经鼻内镜垂体瘤手术术 后早期恢复质量及不良反应的影响
随机平行对照
其它
简单随机方法，使用计算机Microsoft Excel软件包产生。
本研究为双盲设计，即受试者与负责临床试验干预、疗效及安全性评估的研究人员均不知晓具体分组情况。 为实现盲法，试验药品与对照药品（或安慰剂）在外观、尺寸、颜色、气味和包装上完全一致，均由不参与临床干预及收集数据的专人根据上述随机序列预先进行配备。负责临床应用和收集数据的研究人员仅接触带有随机编号的药品，而无法知晓编号对应的实际组别。
自筹
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75
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2026-03-18
2028-03-18
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入选标准 1. 择期行经鼻内镜垂体瘤切除手术者； 2. 年龄18～70岁； 3. ASA分级Ⅱ-Ⅲ； 4. 自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看排除标准 1. 二次手术者； 2. 对阿片类药物或试验药物任何成分过敏患者； 3. 肝肾功能异常； 4. 术前24小时内使用过止吐药或糖皮质激素； 5. 慢性使用阿片类药物；；
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