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【ChiCTR2600121352】富马酸泰吉利定与枸橼酸舒芬太尼用于经鼻内镜垂体瘤手术术后镇痛效果及不良反应的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

富马酸泰吉利定与枸橼酸舒芬太尼用于经鼻内镜垂体瘤手术术后镇痛效果及不良反应的对比研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定与枸橼酸舒芬太尼用于经鼻内镜垂体瘤手术术后镇痛效果及不良反应的对比研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：与舒芬太尼相比，泰吉利定对经鼻内镜垂体瘤手术术 后镇痛效果的影响； 次要目的：与舒芬太尼相比，泰吉利定对经鼻内镜垂体瘤手术术 后早期恢复质量及不良反应的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机方法，使用计算机Microsoft Excel软件包产生。

盲法

本研究为双盲设计，即受试者与负责临床试验干预、疗效及安全性评估的研究人员均不知晓具体分组情况。 为实现盲法，试验药品与对照药品（或安慰剂）在外观、尺寸、颜色、气味和包装上完全一致，均由不参与临床干预及收集数据的专人根据上述随机序列预先进行配备。负责临床应用和收集数据的研究人员仅接触带有随机编号的药品，而无法知晓编号对应的实际组别。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2028-03-18

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1. 择期行经鼻内镜垂体瘤切除手术者； 2. 年龄18～70岁； 3. ASA分级Ⅱ-Ⅲ； 4. 自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

排除标准 1. 二次手术者； 2. 对阿片类药物或试验药物任何成分过敏患者； 3. 肝肾功能异常； 4. 术前24小时内使用过止吐药或糖皮质激素； 5. 慢性使用阿片类药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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