ChiCTR2500114897
尚未开始
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2025-12-18
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膝关节疾病
布比卡因脂质体对膝关节置换术围术期炎性疼痛及神经认知功能影响
布比卡因脂质体对膝关节置换术围术期炎性疼痛及神经认知功能影响
本研究旨在探讨布比卡因脂质体用于收肌管阻滞（ACB）联合关节周围局部浸润（LIA）对膝关节置换术患者围术期炎性疼痛及神经认知功能的影响。通过评估镇痛效果、炎症因子水平及术后认知功能，探索优化围术期镇痛管理策略，减少阿片类药物依赖及术后认知障碍发生，促进患者快速康复。
随机平行对照
其它
采用区组随机化
单盲设计，由于试验药物外观差异较大，对实施术中麻醉管理的麻醉医生无法设盲，但对受试者和随访评估者进行设盲。
安徽省卫生健康科研项目AHWJ2024BAc30071
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69
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2026-01-01
2027-09-30
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1) 择期行单侧膝关节置换术患者； 2) 年龄18-90岁，性别不限； 3) BMI：18-30kg/m2； 4) ASA分级II-IV级； 5) 能够理解并进行视觉模拟评分（Visual Analogue Scale，VAS）、意识模糊评估(The Confusion Assessment Method,CAM)谵妄评分等 6) 自愿签署知情同意书，并愿意遵守研究方案要求。；
请登录查看1) 严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2) 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3）术前简易智能精神状态检查量表（Mini-mental State Examination，MMSE)＜21分，诊断为中重度认知障碍者； 4) 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等； 5) 存在严重感染的病人； 6) 术前PaO2＜60mmHg或SpO2＜92%； 7) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究； 8) 对试验药物过敏。；
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