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【ChiCTR2200056142】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经颅直流电刺激改善精神分裂症谱系患者的前瞻性记忆：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056142

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症谱系

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经颅直流电刺激改善精神分裂症谱系患者的前瞻性记忆：一项随机对照研究

试验专业题目

经颅直流电刺激改善精神分裂症谱系患者的前瞻性记忆：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

证实以aPFC为靶点的tDCS治疗相比伪刺激治疗可显著改善精神分裂症谱系患者PM功能及其关键认知加工环节。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机化由计算机软件实现。

盲法

对受试者和评估者施盲。

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安定医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-13

试验终止时间

2022-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-5精神分裂症谱系的诊断标准； 2. 18-50岁，右利手； 3. 初中及以上文化程度，IQ＞70； 4. PANSS总分<70分，在以下条目不超过5分：P1妄想，P3幻觉性行为，P5夸大，P6猜疑/被害，G9异常思维内容；以下条目不超过4分：P2概念紊乱； 5. 症状处于稳定期，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少6周，抗精神病药物剂量不变至少2周。研究期间，抗精神病药物种类和剂量不变； 6. 患者和监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 当前严重躯体或神经系统疾病； 2. 当前血生化指标、脑电图或心电图严重异常者； 3. 极度兴奋、冲动、不合作者； 4. 研究者认为有高度自杀或暴力风险者； 5. 六个月内接受过电抽搐或磁刺激治疗者； 6. 耳蜗植入设备或其他体内植入金属； 7. 女性处于怀孕或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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研究负责人邮编

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