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【ChiCTR-OPC-17013328】经鼻给予右美托咪定复合口腔黏膜给予咪唑安定在儿童核磁共振成像镇静中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013328

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2017-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行MRI检查的疾病

试验通俗题目

经鼻给予右美托咪定复合口腔黏膜给予咪唑安定在儿童核磁共振成像镇静中的应用

试验专业题目

经鼻给予右美托咪定复合口腔黏膜给予咪唑安定在儿童核磁共振成像镇静中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证经鼻给予右美托咪定3g.kg-1复合口腔黏膜给予咪达唑仑0.2mg.kg-1在儿童MRI检查的镇静成功率和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-18

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级在1-3级，年龄在0-10岁在我院实施MRI检查需要实施镇静的患儿将纳入本次实验。；

排除标准

排除对右美托咪定和咪达唑仑过敏和严重心律失常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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