ChiCTR1900023334
正在进行
盐酸盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+咪达唑仑
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盐酸盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+咪达唑仑
2019-05-22
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无
右美托咪定联合咪达唑仑在儿童MRI镇静中的应用： 一项前瞻性，多中心，随机，对照实验
右美托咪定联合咪达唑仑在儿童MRI镇静中的应用： 一项前瞻性，多中心，随机，对照实验
本研究的目的是比较经鼻给予右美托咪定复合口腔黏膜给予咪达唑仑与口腔黏膜联合使用右美托咪定和咪达唑仑在儿童MRI镇静中的疗效。
随机平行对照
上市后药物
一名不参与数据处理和统计分析的的生物统计学家制备一份1:1分组的随机号码；每个病人会在签署知情同意书后分配到一个唯一的标识符编号。受试者会根据年龄分层随机分配到两组中。
双盲
无
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310
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2019-05-27
2021-05-27
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1 门诊或者住院，预约接受镇静治疗实施MRI检查的病人； 2 ASA 体格状态 I-III级； 3 受试者必须是3个月至36个月龄（包括36月龄）； 4 MRI的预计扫描时间在1小时之内； 5 受试者的法律监护人已签署同意书参与本次实验。；
请登录查看1 病人对实验使用药物或者安慰剂过敏或者存在禁忌症； 2 病人存在心脏传导系统疾病（例如，2级房室传导阻滞）； 3 病人在实验受试48小时内曾经使用过地高辛或者beta受体激动剂； 4 病人是21三体综合征（心动过缓的风险）； 5 病人存在严重的主动脉狭窄（过度血管收缩的风险）； 6 病人在实验当天有急性鼻炎或者上呼吸道症状（潜在的影响鼻内药物吸收）； 7 病人在实验48小时内曾经使用过其他类型的镇静药； 8 体重指数BMI>24（潜在睡眠呼吸综合征和呼吸抑制问题）；
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