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【ChiCTR2200058804】近红外光谱脑氧饱和度监测在小儿颅内肿瘤目标导向液体治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿颅内肿瘤

试验通俗题目

近红外光谱脑氧饱和度监测在小儿颅内肿瘤目标导向液体治疗中的应用研究

试验专业题目

近红外光谱脑氧饱和度监测在小儿颅内肿瘤目标导向液体治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1） 证实围术期应用 GDFT 对改善颅内肿瘤患儿的临床转归是否有积极作用； （2） 阐明碳酸氢钠林格液在颅内肿瘤围术期 GDFT 应用中是否较其他补液具有明显优势； （3） 探索 NIRS-ScO2在颅内肿瘤围术期 GDFT 应用中能否成为替代侵入性检测的新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用电脑生产的随机数字进行随机化入组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金省企联合基金（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在 1～6 岁，颅内占位性病变需行全身麻醉手术的患者；ASA I- III 级；体重 12～30kg。；

排除标准

甲状腺功能低下患者；高镁血症；先天性心功能不全患者；肝肾功能异常患者；肺部感染患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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