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【ChiCTR1800015326】经鼻给予右美托咪定在儿童中的封顶效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015326

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2018-03-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血管瘤

试验通俗题目

经鼻给予右美托咪定在儿童中的封顶效应研究

试验专业题目

经鼻给予右美托咪定在儿童中的封顶效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在不同给药剂量组间，分析组间个体药代动力学差异，考察经鼻给予右美托咪定的封顶效应以期优化右美托咪定的用药方案，降低不良反应的发生。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机列表由一名独立的研究员使用电脑生成随机软件进行年龄分层随机分组。所有分组使用密封的不透明的信封准备。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-28

试验终止时间

2019-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

0-3岁拟在全身麻醉下实行血管瘤介入手术的患儿。；

排除标准

排除标准包括对右美托咪定过敏，有肝肾功能衰竭，鼻流涕或留液体的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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