洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价TML-023软膏的安全性、耐受性及药代动力学特征。

【CTR20231057】评价TML-023软膏的安全性、耐受性及药代动力学特征。

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20231057

试验状态

已完成

药物名称

TML-023软膏

药物类型

化学药

规范名称

TML-023软膏

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

评价TML-023软膏的安全性、耐受性及药代动力学特征。

试验专业题目

评价TML-023软膏在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

430075

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价TML-023软膏在健康成年受试者中，单次/多次给药的安全性、耐受性；次要研究目的：评价TML-023软膏在健康成年受试者中，单次/多次给药的药代动力学特征；探索性目的：评价TML-023软膏在健康成年受试者中，局部给药的药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 70  ；

第一例入组时间

2023-05-18

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.在试验前对本研究充分知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

排除标准

1.筛选时的体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12-导联心电图等结果经研究者判断异常且有临床意义者；

2.筛选时安静状态下血压，脉搏在以下范围之内者：如收缩压<90mmHg或≥140mmHg，舒张压<60mmHg或≥90mmHg，脉搏<55bpm或>100bpm；

3.乙肝表面抗原、乙肝e抗原、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒抗体，任一项阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多TML-023软膏临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
TML-023软膏的相关内容
药品研发
点击展开

山东第一医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

武汉科福新药有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

TML-023软膏相关临床试验

更多

武汉科福新药有限责任公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,096个
全球在研药物数
4,715个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看