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【ChiCTR-TRC-13003065】重组人干扰素a-1b治疗儿童病毒性肺炎随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003065

试验状态

结束

药物名称

重组人干扰素a-1b

药物类型

/

规范名称

重组人干扰素a-1b

首次公示信息日的期

2013-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒性肺炎

试验通俗题目

重组人干扰素a-1b治疗儿童病毒性肺炎随机对照临床试验

试验专业题目

重组人干扰素a-1b治疗儿童病毒性肺炎随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价重组人干扰素a1b治疗儿童病毒性肺炎的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

应用SPSS软件的computer-random number 生成

盲法

/

试验项目经费来源

深圳科兴生物工程有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄1月～5岁； ②确诊病毒性肺炎或病毒性呼吸道感染且需住院治疗的患儿； ③入院时间≤72小时；；

排除标准

①病毒性肺炎的重症患儿，符合以下任一条者：⑴SaO2≤0.92；⑵出现休克或意识障碍；⑶呼吸频率明显加快，脉速伴有严重呼吸窘迫和耗竭；⑷反复呼吸暂停或出现慢而不规则的呼吸； ②罹患支气管肺发育不良患儿； ③入院前2周内用过糖皮质激素及其他免疫调节剂； ④已知对干扰素制品过敏者； ⑤罹患先天性心脏病、肝、肾及造血系统疾病、癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518057

联系人通讯地址
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