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首页 临床进展 重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的多中心、随机、空白对照临床试验

【ChiCTR-IPR-14005413】重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的多中心、随机、空白对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005413

试验状态

正在进行

药物名称

重组人干扰素α-1b

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-1b

首次公示信息日的期

2014-10-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

毛细支气管炎

试验通俗题目

重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的多中心、随机、空白对照临床试验

试验专业题目

重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的多中心、随机、空白对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的有效性及安全性，并对该疾病导致患病儿童远期罹患哮喘、过敏性鼻炎的风险进行评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1.本研究中心根据分配给各研究单位的病例数，提供一份由电脑SPSS(V16.0)软件产生的随机化数字表和分组信息，各研究单位指定一个人负责按照该随机化数字表对合格患儿进行隐匿分配； 2.当负责招募和

盲法

/

试验项目经费来源

深圳科兴生物工程有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-15

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄0～24月； ② 确诊毛细支气管炎，无其他严重并发症或合并症，住院接受治疗； ③ 急性期，病程≤48小时。；

排除标准

1. 符合以下任一条的毛细支气管炎重症患儿：①出现休克或意识障碍；②合并呼吸衰竭征象；③反复呼吸暂停或出现慢而不规 2. 入院前2周内用过全身糖皮质激素、抗病毒药物及其他免疫调节剂者，入院前1周内用过具有抗病毒作用的中药制剂； 3. 已知对干扰素制品过敏者； 4. 罹患支气管肺发育不良患儿、休克、先天性心脏病、心力衰竭、肝、肾及造血系统疾病、癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华西妇产儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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