ChiCTR-IPR-14005413
正在进行
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治疗用生物制品
重组人干扰素α-1b
2014-10-15
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毛细支气管炎
重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的多中心、随机、空白对照临床试验
重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的多中心、随机、空白对照临床试验
评价重组人干扰素α-1b不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的有效性及安全性,并对该疾病导致患病儿童远期罹患哮喘、过敏性鼻炎的风险进行评估。
随机平行对照
上市后药物
1.本研究中心根据分配给各研究单位的病例数,提供一份由电脑SPSS(V16.0)软件产生的随机化数字表和分组信息,各研究单位指定一个人负责按照该随机化数字表对合格患儿进行隐匿分配; 2.当负责招募和
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深圳科兴生物工程有限公司
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150
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2014-10-15
2018-12-31
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① 年龄0~24月; ② 确诊毛细支气管炎,无其他严重并发症或合并症,住院接受治疗; ③ 急性期,病程≤48小时。;
请登录查看1. 符合以下任一条的毛细支气管炎重症患儿:①出现休克或意识障碍;②合并呼吸衰竭征象;③反复呼吸暂停或出现慢而不规 2. 入院前2周内用过全身糖皮质激素、抗病毒药物及其他免疫调节剂者,入院前1周内用过具有抗病毒作用的中药制剂; 3. 已知对干扰素制品过敏者; 4. 罹患支气管肺发育不良患儿、休克、先天性心脏病、心力衰竭、肝、肾及造血系统疾病、癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。;
请登录查看华西妇产儿童医院
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