ChiCTR-TRC-14005153
正在进行
重组人干扰素α-1b
治疗用生物制品
重组人干扰素α-1b
2014-08-28
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手足口病
重组人干扰素α-1b治疗感染EV71 手足口病患儿的疗效观察 试验方案
重组人干扰素α-1b治疗感染EV71 手足口病患儿的疗效观察 试验方案
评价重组人干扰素α-1b治疗EV71感染手足口病患儿的有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
为了保证组间均衡性，本试验采用完全随机化分组方法。试验设计分为雾化组(A)，肌肉组(B)和对照组(C)两组；本次参加试验的两个中心(郑州市儿童医院、开封市儿童医院)考虑条件的不均衡(地域、手足口病重症
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深圳科兴生物工程有限公司
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120
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2014-08-28
2017-08-28
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1) 年龄0.5～5岁； 2) 符合HFMD诊断标准； i. 发热，腋下体温≥38.5℃； ii. 神经系统受累症：如精神萎靡、烦躁、头痛、呕吐、易惊、肢体无力； iii. 安静状态下呼吸频率超过30次/min，心率>140次/min； iv. 实时定量RT-PCR检测EV71阳性（粪便样本）；
请登录查看⑴确诊HFMD危重症患儿(中枢性呼吸衰竭或脑干脑炎，急性肌无力，神经性肺水肿，神经源性休克或其他严重并发症，需要气管插管和机械通气)； ⑵过敏体质，特别是对多种抗生素和干扰素过敏者； ⑶罹患先天性心脏病的患儿 ⑷癫痫和其它严重中枢神经系统功能紊乱病史者；；
请登录查看郑州大学第一附属医院
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