洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 重组人干扰素α-1b治疗感染EV71 手足口病患儿的疗效观察 试验方案

【ChiCTR-TRC-14005153】重组人干扰素α-1b治疗感染EV71 手足口病患儿的疗效观察 试验方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005153

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-1b

首次公示信息日的期

2014-08-28

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

手足口病

试验通俗题目

重组人干扰素α-1b治疗感染EV71 手足口病患儿的疗效观察 试验方案

试验专业题目

重组人干扰素α-1b治疗感染EV71 手足口病患儿的疗效观察 试验方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价重组人干扰素α-1b治疗EV71感染手足口病患儿的有效性及安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

为了保证组间均衡性，本试验采用完全随机化分组方法。试验设计分为雾化组(A)，肌肉组(B)和对照组(C)两组；本次参加试验的两个中心(郑州市儿童医院、开封市儿童医院)考虑条件的不均衡(地域、手足口病重症

盲法

/

试验项目经费来源

深圳科兴生物工程有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-28

试验终止时间

2017-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄0.5～5岁； 2) 符合HFMD诊断标准； i. 发热，腋下体温≥38.5℃； ii. 神经系统受累症：如精神萎靡、烦躁、头痛、呕吐、易惊、肢体无力； iii. 安静状态下呼吸频率超过30次/min，心率>140次/min； iv. 实时定量RT-PCR检测EV71阳性（粪便样本）；

排除标准

⑴确诊HFMD危重症患儿(中枢性呼吸衰竭或脑干脑炎，急性肌无力，神经性肺水肿，神经源性休克或其他严重并发症，需要气管插管和机械通气)； ⑵过敏体质，特别是对多种抗生素和干扰素过敏者； ⑶罹患先天性心脏病的患儿 ⑷癫痫和其它严重中枢神经系统功能紊乱病史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

更多

深圳科兴生物工程有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同靶点药物临床试验

更多

深圳科兴生物工程有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看