ChiCTR-PRC-12002098
结束
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治疗用生物制品
重组人干扰素α-1b
2012-04-05
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手足口病
重组人干扰素α-1b雾化吸入预防儿童手足口病危重症病例的随机空白对照临床试验
重组人干扰素α-1b雾化吸入预防儿童手足口病危重症病例的随机空白对照临床试验
评价重组人干扰素α-1b雾化吸入预防儿童手足口病危重病例的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
为了保证试验组、对照组间均衡性，本试验采用简单数字随机化分组方法。试验设计分为试验组(T)和对照组(C)两组；本次参加试验的两个中心(郑州市儿童医目的：分组采用简单数字随机化的方法，分为两个中心，分别
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深圳科兴生物工程有限公司
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130
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2014-09-21
2014-09-21
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(1)年龄1～5岁； (2)符合HFMD诊断标准； (3)出现下列任意一项临床表现者： ①体温(腋温)大于38.5℃； ②神经系统受累症：如精神萎靡、烦躁、头痛、呕吐、易惊、肢体无力； ③安静状态下呼吸频率超过30次/min，心率>140次/min； (4) 患儿监护人签署书面知情同意书；；
请登录查看⑴ 确诊HFMD危重症患儿(标准参照6.1.1.部分)； ⑵ 过敏体质，特别是对多种抗生素过敏者； ⑶ 已知对干扰素制品过敏者； ⑷ 罹患先天性心脏病的患儿 ⑸ 癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者；；
请登录查看郑州大学附一院
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