【ChiCTR2100049959】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。高压氧治疗急性脑梗死的临床疗效及作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049959

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

靶点

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。高压氧治疗急性脑梗死的临床疗效及作用机制研究

试验专业题目

高压氧治疗急性脑梗死的临床疗效及作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

高压氧治疗是一种非药物、非侵入性治疗手段，具有起效快、成本低、花费少、临床可转化性强，易于推广等特点，因此进一步研究高压氧治疗对急性脑梗死的治疗作用及其机制研究，将是急性脑梗死治疗上的重大突破，也是急性脑梗死研究中的重要目标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机化分组是对研究对象直接进行随机分组，用计算机产生随机数来进行随机化，在事先或实施过程中不做任何限制和干预或调整。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

河南省科技厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-08-14

试验终止时间

2024-08-14

是否属于一致性

入选标准

1.年龄20--80岁，NIHSS评分1-21分之间； 2.有明确的神经功能缺损症状，至少有一侧肢体偏瘫、偏盲和/或失语； 3.发病前能够独立进行日常生活，mRS≤1； 4.头颅MRI检查确诊为急性脑梗死； 5.发病在72小时之内； 6.患者及其家属签署知情同意书。；

排除标准

1.既往史患有颈内动脉瘤或动静脉畸形；既往3个月内有脑部手术或脑出血史；既往3个月内有急性脑梗死； 2.重度心脏疾患：如感染性心内膜炎、心包炎、急性心肌梗死、有室壁瘤、心室血栓形成、重度心力衰竭等； 3.严重全身疾患：如癌症、艾滋病、痴呆晚期、肾功能衰竭、活动性肝炎、肝硬化、门脉高压等； 4.妊娠期妇女； 5.核磁扫描禁忌症；高压氧绝对禁忌症（生命体征不稳、有急性脑出血、颅骨骨折、肺大泡、肺气肿、急性中耳炎等）； 6.体温≥38.5℃、收缩压≥160mmHg、血糖≤2.8mmol/L或≥22mmol/L。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

黄河水利委员会黄河中心医院

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