ChiCTR2500106062
尚未开始
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2025-07-16
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口腔白斑
激光预处理联合5-氨基酮戊酸介导的光动力治疗口腔黏膜白斑的疗效及安全性评价
激光预处理联合5-氨基酮戊酸介导的光动力治疗口腔黏膜白斑的疗效及安全性评价
本研究旨在评估激光预处理联合ALA-PDT治疗口腔黏膜白斑的有效性和安全性，对比其与传统PDT治疗在疗效、治疗次数、单位病损面积治疗时长、不良反应等方面的差异，为临床治疗提供新选择。同时通过动物模型进一步验证，通过激光预处理，能够使得ALA更容易渗透组织。
单臂
探索性研究/预试验
无
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北京大学口腔医院
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19
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2025-06-01
2027-05-31
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① 年龄 18-75 岁，性别不限，中国汉族。 ②符合口腔白斑病 (OLK)诊断标准： ③ 发生于口腔黏膜上以白色为主的损害,不能擦去 ,也不能以临床和组织 病理学的方法诊断为其他可定义的损害 ,属于癌前病变或潜在恶性疾患范 畴 ,不包括吸烟、局部摩擦等因素去除后可以消退的口腔白角化症。 ④ 为保证治疗一致性，病损最大径不超过 4cm。仅纳入均质白斑，疣状白 斑及颗粒白斑。；
请登录查看① 妊娠期、哺乳期妇女、1 年内有妊娠计划的育龄妇女。 ②伴有其它口腔黏膜疾患 ③ 伴全身严重急性感染性疾病;未有效控制的系统性疾病 (凝血功能障碍、 自身免疫性疾病、糖尿病、心血管疾病、精神病等 )；患有其他部位恶性 肿瘤者。 ④ 既往因口腔潜在恶性疾病或头颈部肿瘤接受过外科治疗或放化疗的 患者。 ⑤ 对 630±5nm 左右波长范围光过敏者。 ⑥ 对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏者。 ⑦ 局麻药物过敏者。 ⑧ 卟啉过敏者。 ⑨ 任何其他原因不愿或无法接受本项治疗的患者。；
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