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【ChiCTR2300072511】妊娠期糖尿病对围产期凝血影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072511

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病对围产期凝血影响的前瞻性研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病对围产期凝血影响的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性研究探索妊娠期糖尿病患者高凝形成的机制、妊娠期糖尿病是否存在静脉血栓栓塞症发生的Vichow三角机制； 次要目的：预防性抗凝治疗、妊娠期血糖控制情况对妊娠期糖尿病凝血指标的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签名的带日期的知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.女性年龄在18-45岁； 4.初次产检一般健康状况良好； 5.不患有妊娠前心血管疾病、风湿免疫疾病、孕前糖尿病、多胎妊娠、辅助生育受孕、凝血障碍、VTE家族或个人VTE病史、既往复发自发流产病史，没有吸烟史； 6.能坚持、配合研究各项检查。；

排除标准

1.在妊娠产检过程中流产； 2.产检后期离开我院前往其它医院分娩； 3.在研究时间内使用其他试验药物治疗研究； 4.在产检中发现孕前未诊断的凝血功能障碍、风湿免疫、心血管疾病、恶性肿瘤等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院妇产科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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