ChiCTR2000034192
尚未开始
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2020-06-28
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原发性上皮类卵巢/输卵管癌
II-IV期新发卵巢/输卵管上皮性癌初次减瘤手术中（PDS）中增加腹腔热灌注化疗（HIPEC）与传统治疗的疗效对比的随机对照研究
II-IV期新发卵巢/输卵管上皮性癌初次减瘤手术中（PDS）中增加腹腔热灌注化疗（HIPEC）与传统治疗的疗效对比的随机对照研究
主要终点：无进展生存期（PFS） 次要终点 1：5 年的总生存率 次要终点 2： 2 年总生存率 次要终点 3：两组之间无铂间期。（铂耐药/铂敏感复发） 次要终点 4：比较两组之间 3-4 级副反应发生率和生活质量。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
采用数字随机表法。由第三方上海交通大学医学院临床实验中心研究员采用数字随机表法产生随机序列。
不盲（开放性实验）（实验对象及研究者均不盲）。实验统计分析人员设盲。
自筹
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100;200
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2020-07-01
2027-06-30
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1.年龄为 18－75 岁； 2.病理确诊为原发性上皮/输卵管癌、术前经影像学估计为 II~IV 期； 3.未行治疗的初发患者； 4.ECOG 评分 0-2 分； 5.初始探查 FOGOTTI 评分≤6 分，可以行满意的 PDS； 6. 白细胞≥4.0×10^9/L，血红蛋白≥80g/L，血小板≥80.0×10^9/L（纠正后）;血清胆红素≤正常值上限，谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)≤正常值上限；尿素氮(BUN) ≤正常值上限，肌酐(Cr)≤正常值上限 ； 7. 获得书面知情同意.；
请登录查看1.有其他恶性肿瘤疾病史（甲状腺癌除外）或已行抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术）； 2.有严重未控制的内外科疾病或急性感染者； 3.处于怀孕期或哺乳期的女性患者； 4.胃肠道出血、穿孔、肠梗阻或有相关疾病史； 5.盆腹腔内广泛粘连； 6.血象及肝肾功能不符合化疗要求； 7.无法于我院完成所有治疗及随访的。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
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