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【ChiCTR2400080988】胎盘多肽注射液通过抑制皮肤炎症治疗中重度敏感性皮肤的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080988

试验状态

尚未开始

药物名称

胎盘多肽注射液

药物类型

化药

规范名称

胎盘多肽注射液

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

敏感性皮肤

试验通俗题目

胎盘多肽注射液通过抑制皮肤炎症治疗中重度敏感性皮肤的有效性及安全性研究

试验专业题目

胎盘多肽注射液通过抑制皮肤炎症治疗中重度敏感性皮肤的有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床研究准确评估胎盘多肽注射液对中重度敏感性皮肤治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机

盲法

无

试验项目经费来源

北京国仁利康医药咨询有限公司

试验范围

/

目标入组人数

52;104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 男女不限，18 周岁以上（包含1 8 周岁）； 2) 中重度敏感性皮肤患者，乳酸刺激试验阳性，分值合计：≥3 分； 3) 在研究期间愿意放弃可能干扰研究结果的面部美容治疗者； 4) 自愿签署知情同意书者。 注：以上各项均符合方可入选。；

排除标准

1) 怀孕、哺乳或未实施避孕措施的女性受试者； 2) 已知对研究产品的任何部分过敏者； 3) 面部皮肤存在感染性病灶或炎症性病灶需要治疗的患者； 4) 有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史者； 5) 其他研究者认为不适合入选本研究的情况。 注：以上各项均为“否”者方可入选。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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