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【ChiCTR2500113459】主动分级随访降低急性胰腺炎复发的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

主动分级随访降低急性胰腺炎复发的随机对照研究

试验专业题目

主动分级随访降低急性胰腺炎复发的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨与临床常规随访模式相比，主动分级随访模式能否降低AP复发次数、改善患者的长期健康结局、提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层、区组随机化法进行随机分配。由一名不参与患者招募与评估的独立方法学人员负责整个随机化过程的准备与监督。该方法学人员使用统计软件（R），按病因（胆源性/脂源性/其他）和严重程度（轻症MAP/中度重症MSAP/重症SAP）进行分层，共形成9个层。在每个层内，使用随机区组大小（区组长度由4至6随机变化）生成随机序列，干预组和对照组间比例1:1。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.符合急性胰腺炎的诊断标准（上腹部持续性疼痛；血清淀粉酶和/或脂肪酶浓度至少高于正常上限值3倍；腹部影像学检查结果显示符合急性胰腺炎影像学改变。上述3项标准中符合2项即可诊断）； 3.可熟练使用微信进行沟通；；

排除标准

1.怀孕或哺乳期； 2.患有慢性胰腺炎或胰腺癌； 3.预期生存时间不足2年； 4.未签署知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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