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【ChiCTR2500113944】多层次多模态数据融合的麻醉药效分析评估理论与方法

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

多层次多模态数据融合的麻醉药效分析评估理论与方法

试验专业题目

多层次多模态数据融合的麻醉药效分析评估理论与方法

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于真实世界临床数据，建立融合多模态生理信号、用药记录及术中监测信息的人工智能药效学模型，系统分析不同麻醉药物及其联合用药在精准麻醉中的药效反应与交互机制。通过AI驱动的多药药效建模与验证，揭示个体间麻醉药效差异的关键因素，为个体化麻醉药物剂量优化与精准麻醉控制系统提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2024YFA1012102）

试验范围

/

目标入组人数

840;360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-21

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 非心脏、非脑部手术等常见术种：基本外科、骨科、妇科、神经外科、胸外科、肝外科、泌尿外科、血管外科、耳鼻咽喉头颈外科等拟在全麻下行择期手术麻醉患者； 2. 年龄18～85岁； 3. ASA I~IV级； 4. 预计手术时间≥60分钟。；

排除标准

1. 中毒、癫痫等相关综合征、中枢神经系统感染、缺血缺氧性脑病、神经退行性病变（阿尔茨海默病、路易体痴呆、帕金森病、亨廷顿病等）、脑皮质发育不良等影响脑电采集的疾病； 2. 烧伤、器官移植、剖宫产、急诊等手术； 3. 患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

100730

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