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【ChiCTR2500114082】体外压力评估与盆底压力评估在健康女性与压力性尿失禁患者中的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

体外压力评估与盆底压力评估在健康女性与压力性尿失禁患者中的相关性研究

试验专业题目

体外压力评估与盆底压力评估在健康女性与压力性尿失禁患者中的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较体外压力评估与盆底压力检查的临床一致性与准确性; 2.确定体外压力评估的临床实用性,拟为女性盆底功能评估提供一种科学便捷、经济可行的临床评估方法。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

女性健康与妇产疾病国家临床医学研究中心;中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院妇产科

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

压力性尿失禁组: 1.女性,18–55 岁,有性生活史; 2.近 2 年无妊娠/分娩史; 3.临床诊断为压力性尿失禁; 健康人群组: 1.女性,18–55 岁,有性生活史; 2.近 2 年无妊娠/分娩史; 3.盆底肌力改良牛津(MOS)>=3 级; 4.无尿失禁主诉;ICIQ-UI SF = 0; 5.盆腔器官脱垂 POP-Q <= Stage I(即无明显脱垂); 6.妇科查体/尿常规正常;无当前泌尿系感染; 7.近 3 个月未接受盆底康复/电刺激/激素局部治疗。;

排除标准

1.伴尿频、尿急等急迫性尿失禁症状者; 2.有盆底手术史者; 3.尿道畸形者; 4.有泌尿系统感染症状及体征者; 5.有严重心、肝、肾急慢性病或是功能障碍者; 6.有神经或精神系统相关病史,存在交流障碍无法配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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