【ChiCTR2100050589】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 第三剂新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在前两剂灭活疫苗不响应人群中的安全性和免疫原性研究
ChiCTR2100050589
正在进行
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2021-08-31
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 第三剂新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在前两剂灭活疫苗不响应人群中的安全性和免疫原性研究
评价第三剂新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在前两剂灭活疫苗不响应人群中的安全性和免疫原性的IV期临床研究
650203
评价试验疫苗在特殊人群（前两针不应答人群）的安全性和免疫原性。
连续入组
Ⅳ期
无
N/A
云南省社会发展专项
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500
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2021-08-02
2023-08-02
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1.受试者18-75岁，男性或女性； 2.近期接种两剂灭活新冠疫苗，且两剂间隔为3-5周； 3.接种完两剂新冠疫苗后14天中和抗体检测为阴性或低于康复患者平均抗体水平的20%； 4.目前处于第二针接种后4-24周； 5.受试者能够按照研究者指导完成研究流程。；
请登录查看1.新型冠状病毒感染史； 2.除灭活新冠疫苗以外的其他类型新冠疫苗接种史； 3.严重精神和神经性疾病的患者； 4.患有以下常见疾病（冠心病、高血压、糖尿病、慢性呼吸系统疾病、肿瘤等）且控制不佳； 5.免疫缺陷或免疫抑制治疗患者； 6.根据研究者判断，受试者有任何其它不适合参加临床试验的因素。；
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650203
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- 此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 第三剂（加强针）新型冠状病毒腺病毒、mRNA、重组蛋白、灭活疫苗在已接种两剂灭活疫苗人群中的安全性和免疫原性研究
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