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【ChiCTR2300067505】玻璃体腔注射抗VEGF药物与视网膜阈下微脉冲激光治疗继发于视网膜分支静脉阻塞的难治性黄斑水肿的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜分支静脉阻塞

试验通俗题目

玻璃体腔注射抗VEGF药物与视网膜阈下微脉冲激光治疗继发于视网膜分支静脉阻塞的难治性黄斑水肿的疗效比较

试验专业题目

玻璃体腔注射抗VEGF药物与视网膜阈下微脉冲激光治疗继发于视网膜分支静脉阻塞的难治性黄斑水肿的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

亚阈值微脉冲激光光凝术（SMLP）已被证明治疗黄斑水肿（ME）是安全且有效的。然而，尚无专门设计用于评估继发于视网膜分支静脉阻塞 （BRVO） 的难治性 ME 的最佳治疗方法的研究。因此，本研究旨在评估SMLP治疗与抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗在非缺血性BRVO难治性ME患者中的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机，顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

收集整理从2022年7月至2023年7月经我院我科诊断治疗的顽固性BRVO-CME患者病例资料。纳入： 1. 患者年龄>18岁，诊断为BRVO-CME； 2. 过去6个月内有规范化进行过3次注射玻璃体腔内抗VEGF史； 3. OCT测量的CMT超过250μm； 4. 视网膜光凝治疗史超过半年以上； 5. FFA检查未发现有缺血灶或是经过激光治疗后缺血已得到改善。；

排除标准

1. 其他潜在视网膜血管疾病或其他视网膜病变的病史； 2. 过去6个月的玻璃体视网膜手术或白内障手术史； 3. 过去6个月内的类固醇治疗史。如果患者因视网膜前膜或玻璃体黄斑牵引综合征而出现视网膜增厚，则不符合条件。；

研究者信息
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试验机构

云南大学附属医院

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研究负责人邮编

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