【ChiCTR2600130558】远程运动心脏康复对冠心病PCI术后患者心肺功能和心肌纤维化的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130558

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

远程运动心脏康复对冠心病PCI术后患者心肺功能和心肌纤维化的影响

试验专业题目

远程运动心脏康复对冠心病PCI术后患者心肺功能和心肌纤维化的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过评估运动对冠心病PCI术后患者心肺功能影响，为的运动康复提供新的理论依据，为改善冠心病PCI术后患者心肌纤维化提供非药物治疗的临床证据；探讨冠心病PCI术后患者心肌纤维化与心肌应变受损程度及运动能力的相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究医生根据计算机生成的随机数，按入组顺序分配给每例患者。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

云南省高层次人才培养支持计划“专科医生计划”

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-23

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18至75岁之间，性别不限； 2.符合冠状动脉粥样硬化性心脏病PCI术后的临床稳定患者（支架置入术后1月）； 3.无规律运动习惯（至少 3-6 个月未参加每周至少 3 次，每次至少 30 分钟的中等强度体力活动）； 4.有运动康复意愿接受治疗并签署知情同意书。 1.年龄在18至75岁之间，性别不限；2.符合冠状动脉粥样硬化性心脏病PCI术后的临床稳定患者（支架置入术后1月）；3.无规律运动习惯（至少 3-6 个月未参加每周至少 3 次，每次至少 30 分钟的中等强度体力活动）；4.有运动康复意愿接受治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1.未控制的急性心力衰竭、严重的心脏瓣膜疾病、肥厚性梗阻性心肌病、急性心肌炎、心包炎、高血压等其他心脏病； 2.严重心脑血管并发症者（脑卒中、心肌梗死）； 3. 不受控制的心律失常，具有血液动力学相关性； 4.存在感染性疾病，慢性肾功能衰竭、慢阻肺或肿瘤疾病等其他严重器官系统疾病； 5.可限制运动能力的运动系统异常、血栓性疾病及其他代谢异常疾病； 6.磁共振的禁忌症（例如，严重的幽闭恐怖症、不相容的金属植入物）； 7.已经参与或者3个月内参与过其他临床试验患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南大学附属医院

研究负责人电话

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