【ChiCTR2600129566】经皮耳迷走神经电刺激治疗对脑梗死恢复期患者肢体运动功能影响的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129566

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激治疗对脑梗死恢复期患者肢体运动功能影响的机制研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激治疗对脑梗死恢复期患者肢体运动功能影响的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探讨经皮耳迷走神经电刺激对脑梗死恢复期患者肢体功能恢复的治疗效果并阐述其对肠道微生物菌群的改变,为脑梗死恢复期患者肢体功能提供理论依据,脑梗死恢复期偏瘫患者肢体功能恢复提供另一治疗监测策略。。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由计算机生成，由一名不知情的康复治疗师通过抽签将受试者按单数或双数分配到A组（试验组）或B组（对照组）。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

省部级（科技人才与平台）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准：缺血性脑卒中患者的诊断标准参照“中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018”，同时需经头颅 MRI 或 CT 证实；且脑梗死为首次发病，脑卒中病程<6月，且卒中后运动功能障碍症状持续时间≥2 周； 2.神志清醒，生命体征平稳，无痴呆、精神类疾病; 3.无认知功能障碍，可与医护人员正常交流，配合治疗； 4.自愿参与本试验并签署知情同意书。 1.符合脑卒中诊断标准：缺血性脑卒中患者的诊断标准参照“中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018”，同时需经头颅 MRI 或 CT 证实；且脑梗死为首次发病，脑卒中病程<6月，且卒中后运动功能障碍症状持续时间≥2 周；2.神志清醒，生命体征平稳，无痴呆、精神类疾病;3.无认知功能障碍，可与医护人员正常交流，配合治疗；4.自愿参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.非缺血性脑梗死及梗死后出血诱发的肢体功能障碍； 2.认知功能障碍（Mini-mental State Examination,MMSE)文盲≤17分，小学≤20分，初中以及以上文化<24分； 3.严重心、肺、肾功能障碍者； 4.有意识障碍和精神疾患者，无法配合相关治疗及评定者； 5.存在 taVNS 治疗禁忌症（面部或耳朵疼痛、最近的耳外伤、颈部水平以上的金属植入物）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南大学附属医院

研究负责人电话

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