【ChiCTR2200059261】请联系我们上传研究计划书。整体调节针法对绝经后骨质疏松症的康复疗效及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059261

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

绝经后骨质疏松症

试验通俗题目

请联系我们上传研究计划书。整体调节针法对绝经后骨质疏松症的康复疗效及机制研究

试验专业题目

整体调节针法对绝经后骨质疏松症的康复疗效及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察“整体调节针法”对PMOP患者FSH、E2和骨代谢指标的影响；通过“整体调节针法”对PMOP患者血清FSH、E2和骨代谢指标的影响及临床疗效，尝试探索其在PMOP防治中的机理；通过治疗后6个月随访疼痛复发率、骨折率和生存质量量表评分，研究“整体调节针法”与磁疗对PMOP的远期疗效及对临床结局的影响。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

根据Excel生成的随机数字序列，降患者按1：1：1的比例随机分为针灸组、康复磁疗组和药物对照组

盲法

试验项目经费来源

云南省康复医学临床研究中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-04

是否属于一致性

入选标准

1.所有病例符合以上的中医和西医诊断标准； 2.46周岁≤年龄≤75周岁，且自然绝经1年以上的女性患者； 3.能够完整的接受6个月的药物（碳酸钙D3和阿仑膦酸钠）、PEMF和“整体调节针法（包含温针灸、七星针、走罐、留罐）”治疗的患者，且近六个月未接受绝经后骨质疏松症的其他药物治疗或者其他相关干预措施； 4.自愿参加本实验并且自行签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.除外腰椎解剖构造异常的女性（如严重的脊柱侧弯）； 2.排除可引起继发性骨质疏松症的相关内分泌疾患（如糖尿病、甲亢、甲减、甲状腺囊肿等）； 3.子宫或卵巢摘除手术； 4.合并患有诸如软骨症、类风湿性关节炎或其他影响骨代谢动态均衡的疾病； 5.最近6个月内服用过能够干扰骨代谢药物（如糖皮质激素、降钙素、雌激素等）； 6.有严重基础疾病及精神疾病患者； 7.药物或酒精滥用； 8.精神异常，不能配合治疗研究方案的女性患者； 9.正参加其他临1条排除标准的受试者，即应予排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南大学附属医院

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