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【ChiCTR2600128996】儿童青少年近视智能防控体系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童青少年近视智能防控体系研究

试验专业题目

基于多模态融合的近视防控知识图谱构建与医学数据管理新范式探索

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在实现近视防治医防融合,探索近视发生进展的因素及并发症的预警,构建一个医学主导、技术支撑、机制明确的近视防控综合管理系统。 总体目标: 建立覆盖筛查、诊断、干预、随访全流程的近视防控体系,整合临床-信息-生物多学科优势,为云南省儿童青少年近视防控提供科学依据与技术支持,探索医学数据管理新范式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

云南大学医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄3-18岁,在眼视光/小儿眼科门诊就诊。 ② 任意眼散瞳后客观电脑验光的等效球镜度(SE)≤ +0.75D(即近视或正视,不包含远视超过75度的情况)。 ③ 预期可以完成至少12个月的随访(每6个月来院复查一次)。 ④ 能够理解并配合完成相关的眼科检查和问卷填写。 ⑤ 监护人(及8岁以上儿童本人)自愿签署知情同意书。 ① 年龄3-18岁,在眼视光/小儿眼科门诊就诊。 ② 任意眼散瞳后客观电脑验光的等效球镜度(SE)≤ +0.75D(即近视或正视,不包含远视超过75度的情况)。 ③ 预期可以完成至少12个月的随访(每6个月来院复查一次)。 ④ 能够理解并配合完成相关的眼科检查和问卷填写。 ⑤ 监护人(及8岁以上儿童本人)自愿签署知情同意书。;

排除标准

① 年龄<3岁或>18岁。 ② 任一眼散瞳后等效球镜度(SE)> +0.75D(即存在明显的远视)。 ③ 正在参与其他近视干预相关的临床研究(可能干扰结果)。 ④ 因身体或精神原因无法配合完成规定的随访检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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