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【ChiCTR2500099792】SMILE手术前后角膜生物力学改变与年龄的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

SMILE手术前后角膜生物力学改变与年龄的相关性分析

试验专业题目

SMILE手术前后角膜生物力学改变与年龄的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过Corvis ST技术，分析并比较不同年龄段的屈光不正患者在接受SMILE手术前后CB的变化情况，探讨年龄因素对CB特性的影响，以及这些变化如何关联手术效果和术后恢复。同时，本研究还将探究CB参数的变化对于预测手术效果、指导术后用药和康复的潜在价值，以期为优化手术方案、提高手术安全性和效果、以及制定个性化的术后管理策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.年龄覆盖所有行屈光手术的患者；2.角膜中央厚度大于480nm；3.近两年眼睛度数变化小于0.5D。；

排除标准

1.患有角膜进行性发展疾病、既往眼科手术史、青光眼、角膜瘢痕等角膜异常； 2.矫正视力0.8以下； 3.患有全身结缔组织疾病，如类风湿关节炎； 4.哺乳和怀孕； 5. 其他屈光手术的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南大学附属医院

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研究负责人邮编

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