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【ChiCTR2400089446】微针射频与CO2点阵激光治疗面部萎缩性痤疮瘢痕的前瞻性半脸对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089446

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性痤疮瘢痕

试验通俗题目

微针射频与CO2点阵激光治疗面部萎缩性痤疮瘢痕的前瞻性半脸对照研究

试验专业题目

侵入性微针射频与 CO2 点阵激光治疗面部萎缩性痤疮瘢痕的疗效与安全性比较

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、自身半脸对照研究，比较侵入性微针射频与超脉冲二氧化碳点阵激光治疗面部萎缩性痤疮瘢痕的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者以抛硬币法随机选择双侧面部的治疗方案

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-08

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

面部对称性萎缩性痤疮瘢痕患者，年龄≥ 18 岁且<75 岁，能够理解并自愿签署书面知情同意书，能够按要求完成治疗及随访。；

排除标准

具有瘢痕疙瘩病史，治疗前 6 个月内有口服维 A 酸药物史、面部注射与填充史、激光或射频治疗史，有光过敏病史及服用光敏性药物史，对利多卡因过敏，凝血功能异常，治疗前 3 个月内有口服糖皮质激素及免疫抑制剂史，恶性肿瘤患者，孕妇及哺乳期妇女，面部有活动性单纯疱疹者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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