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【ChiCTR2200055556】吸入麻醉药对老龄患者全身麻醉中肌松药需求的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055556

试验状态

正在进行

药物名称

吸入用七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2022-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌松药

试验通俗题目

吸入麻醉药对老龄患者全身麻醉中肌松药需求的影响

试验专业题目

不同浓度七氟烷对全膝置换手术行全身麻醉复合神经阻滞的老年术中顺式阿曲库铵肌肉松弛效应的影响

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临床试验信息
试验目的

观察老年患者应用不同浓度吸入麻醉药对非去极化肌松药药效和血流动力学的影响，以筛选适用老年患者吸入麻醉药的最佳浓度；同时观察不同浓度吸入麻醉药对新斯的明拮抗非去极化肌松药作用的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化进行分组，区组长度为8，患者按照入组的顺序从小到大依次取号（1-128），每8个数字配对成单位组，共16个单位组。应用SPSS 26统计软件使每个患者产生一个随机数字，在各单位组内按随机数字从大到小分别分为A、B、C、D四组。

盲法

No stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-16

试验终止时间

2023-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ-Ⅱ级; 2.年龄≥65岁; 3.术前无呼吸、循环系统疾病; 4.术前未使用可能影响血流动力学及其他未经许可药物; 5.签署知情同意书.；

排除标准

1.患者存在肝肾功能障碍; 2.患有神经肌肉代谢性疾病; 3.局麻药、肌松药过敏; 4.未签署知情同意书; 5.术后随访困难; 6.术中出现意外（包括血流动力学紊乱、神经阻滞效果不佳等）.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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