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【ChiCTR2200061217】瑞马唑仑联合七氟烷静吸复合进行插管全麻的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061217

试验状态

尚未开始

药物名称

吸入用七氟烷+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

吸入用七氟烷+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑联合七氟烷静吸复合进行插管全麻的有效性与安全性研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合七氟烷静吸复合进行插管全麻的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是探索瑞马唑仑联合七氟烷麻醉的有效性与安全性，以寻求对气管插管全麻手术患者更优的联合麻醉方案，从而提高麻醉的安全性。研究的完成具有提高患者麻醉安全性，优化麻醉实施方案的社会意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用电脑产生随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-03

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁； 2. ASAI-III级； 3. 预期不小于1小时的插管全麻的手术患者； 4. 术后计划送恢复室复苏拔除气管导管。；

排除标准

1. 严重高血压的患者（收缩压≥200mmHg，或舒张压≥120mmHg）； 2. 困难气道的患者； 3. 严重心脏、肝脏、肺部或肾脏疾病的患者； 4. 严重贫血、休克、代谢疾病、电解质紊乱的患者； 5. 孕妇；无法交流的患者；酗酒、吸毒患者； 6. 胃储留或胃排空延迟的患者； 7. 滥用激素或麻醉性镇痛药的患者； 8. 对研究的药物过敏者； 9. 恶性高热高危人群； 10. 控制性降压或升压的手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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