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【ChiCTR2300069061】艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069061

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定+吸入用七氟烷

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定+吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无阿片麻醉在中小型手术应用

试验通俗题目

艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性

试验专业题目

艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

266000

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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮，右美托嘧定，七氟醚行无阿片麻醉用于中小型手术，对术中血流动力学及术后恢复情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与试验实施的麻醉医生或护士按照随机数字表法进行分组。

盲法

本研究采用盲法，对受试者设盲，研究者对各项疗效指标进行评价。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至65岁之间； 2.行中小型手术，ASA1-3级； 3.患者自愿参与。；

排除标准

1.对研究药物过敏； 2.ASA>3级； 3.妊娠哺乳期； 4.有晕动症病史； 5.有药物上瘾史、慢性疼痛史、有慢性阿片类药物使用史（每天使用阿片类药物>3个月）； 6.慢性肾病（血清肌酐>200μmol dl-1）； 7.已知对S-氯胺酮、氯胺酮过敏或不良反应的受试者、有躁狂或抑郁史等精神疾病记录的患者，或者有语言障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266000

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