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【ChiCTR2200056734】基于CT影像三维重建的双通道电磁导航定位技术在肺结节微创手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200056734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于CT影像三维重建的双通道电磁导航定位技术在肺结节微创手术中的应用

试验专业题目

基于CT影像三维重建的双通道电磁导航定位技术在肺结节微创手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们在术前三维影像重建的基础上,使用电磁导航系统,根据结节情况选用经支气管途径/经胸壁双通道途径,对肺小结节进行定位,在单孔胸腔镜下亚肺叶手术切除病灶。通过对肺结节定位准确率、亚肺叶手术成功率、保留肺功能、定位及手术时间、术后胸腔引流时间、并发症发生率及术后住院时间的分析,评估该方法在精准肺结节手术中的临床效果、优势并分析其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市福田区卫生公益性科研(重点)项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. CT检查发现肺结节,影像学表现为直径小于2cm的纯毛玻璃或混合磨玻璃结节,临床高度怀疑恶性。拟行胸腔镜亚肺叶切除患者; 2. 结节需要定位; 3. 无手术禁忌,患者心肺功能及其他重要脏器功能基本正常,可耐受手术。;

排除标准

1. 病灶较大或怀疑周围组织侵犯,考虑患者不适宜胸腔镜微创手术者; 2. 术前检查考虑肺内多发转移、有淋巴结转移或远处器官转移者; 3. 患者心肺功能差,一般状况欠佳,不能耐受普通气管镜检查者; 4. 患者充分了解诊疗方案后拒绝参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院(深圳福田)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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