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【ChiCTR2500102398】胃管在肺外科术后胸腔引流的应用安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

胃管在肺外科术后胸腔引流的应用安全性和有效性评价

试验专业题目

胃管在肺外科术后胸腔引流的应用安全性和有效性评价

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临床试验信息
试验目的

评估胃管（16F）在肺外科术后作为胸腔引流管的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用一款基于 Python 编写的自定义 Windows 程序，通过 numpy.random 模块进行 1:1 随机分配。该程序基于实时参与者数据，确保了平衡的分组分配。

盲法

单盲：对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，性别不限； 2.拟行胸腔镜肺手术，包括亚肺叶切除（楔形，肺段），肺叶切除； 3.病理结果不限； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者合并精神类疾病，无法理解或者配合完成研究； 2.术中中转为常规开胸，未能完成胸腔镜手术； 3.复杂高难度肺手术如支气管或肺动脉袖式切除； 4.术前评估为肺部疾病，术中探查为纵隔疾病或其他非肺部疾病； 5.术中根据情况需行两根以上引流； 6.医师根据术中情况出于安全考虑自行选择引流管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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研究负责人邮编

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