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【ChiCTR2600117839】比较超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞与超声引导下罗哌卡因复合地塞米松椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸NUSS术后镇痛的有效性:一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117839

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童漏斗胸术后疼痛

试验通俗题目

比较超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞与超声引导下罗哌卡因复合地塞米松椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸NUSS术后镇痛的有效性:一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

比较超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞与超声引导下罗哌卡因复合地塞米松椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸NUSS术后镇痛的有效性:一项前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞和超声引导下罗哌卡因复合地塞米松椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸NUSS术后72小时平均NRS静息疼痛评分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由不参与实验的统计学人员应用EXCEL随机数字法一次性完成分组。将随机号装入不透光、密封的信封交给研究者。

盲法

试验对受试患者设盲,受试患者不知道自己的分组情况。在整个研究过程中(包括随访)不能对受试患者和受试患者家属揭盲。试验对随访人员和统计人员设盲,患者出手术室后,病房医生、护士不知道患者分组,负责随访研究人员、数据统计人员不知道患者分组。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 12-18岁; 2.择期行漏斗胸NUSS手术; 3.ASA:I-III 级; 4.监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.区域神经阻滞禁忌症(包括凝血功能障碍、局麻药过敏、解剖异常、全身感染或注射部位感染) 2.监护人拒绝或研究者认为不宜纳入本实验 3.急诊手术或再次手术患者; 4.术后入ICU继续支持治疗 5.已参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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