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【ChiCTR2500111993】健康人群血清胃功能三项的参考区间建立多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111993

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

健康人群血清胃功能三项的参考区间建立多中心研究

试验专业题目

健康人群血清胃功能三项的参考区间建立多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较不同性别、不同年龄段表观健康人群PG I、PG II、PG I/PG II、G-17的分布水平及变化趋势； 2.建立不同性别、不同年龄段表观健康人群PGI、PGII、PG I/PG II、G-17的参考区间并进行验证; 3.基于多中心的结果进行比较，明确不同地区健康人群PGI、PGII、PG I/PGII、G-17的参考区间是否存在统计学差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

360;2160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-29

试验终止时间

2025-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究组：（1）年龄>=18岁，汉族，男女不限；（2）随机健康体检人群。 2.验证组：（1）年龄>=18岁，汉族，男女不限；（2）随机健康体检人群。；

排除标准

1.研究组：（1）有糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡、胃癌等消化系统疾病史；（2）体检前4周内有特殊用药史（包括质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂等）；（3）6个月内接受过手术者；（4）严重心、肝、肾功能不全者；（5）有严重感染、恶性肿瘤者；（6）溶血、脂血、血清样本量不足以进行检测的样本。 2.验证组：（1）体检前4周内有特殊用药史（包括质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂等）；（2）6个月内接受过手术者；（3）严重心、肝、肾功能不全者；（4）有严重感染、恶性肿瘤者；（5）溶血、脂血、血清样本量不足以进行检测的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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