ChiCTR2500102369
尚未开始
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2025-05-13
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女性生殖系统疾病术后急性疼痛
超声引导下布比卡因脂质体腹直肌后鞘神经阻滞用于单孔腹腔镜妇科手术术后镇痛的效果：一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究
超声引导下布比卡因脂质体腹直肌后鞘神经阻滞用于单孔腹腔镜妇科手术术后镇痛的效果：一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究
探讨超声引导下布比卡因脂质体腹直肌后鞘神经阻滞联合PCIA（病人自控镇痛）与单用PCIA在妇科单孔腹腔镜手术后镇痛的有效性。比较两组术后不同时间点（2、6、12、24、48、72小时）的静息和运动NRS疼痛评分。评估术后镇痛泵按压次数、阿片类药物总用量、首次下床时间、肛门排气时间、恢复质量评分（QoR-15）、住院时长及费用、不良反应（如恶心呕吐）等指标。
随机平行对照
上市后药物
本研究由不参与实验的统计学人员应用EXCEL随机数字法一次性完成分组。将随机号装入不透光、密封的信封交给研究者。研究者根据随机号及分组将患者分配到干预组（布比卡因脂质体组（LB-PCIA组））或对照组（PCIA组））
试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己的分组情况。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和受试患者家属揭盲。试验对随访人员和统计人员设盲，患者出手术室后，病房医生、护士不知道患者分组，负责随访研究人员、数据统计人员不知道患者分组。
无
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78
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2025-06-08
2026-06-08
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1）拟行单孔妇科腹腔镜手术患者； 2）年龄≥14岁； 3）ASA I-III级；；
请登录查看1）神经阻滞禁忌症：如穿刺部位感染、凝血功能障碍等； 2）既往有布比卡因或脂质体药物过敏； 3）合并严重肝肾功能障碍； 4）有慢性疼痛史或长期阿片类药物使用史； 5）患者无法沟通，无法配合随访的； 6）拒绝使用镇痛泵的； 7）孕妇、哺乳期妇女； 8) 已参与其他临床试验； 9) 外科或麻醉医生认为不适合纳入者；；
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