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首页 临床进展 氨甲环酸、巴曲亭与巴曲亭序贯氨甲环酸应用于经椎间孔入路腰椎椎体间融合术止血效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

【ChiCTR2600120888】氨甲环酸、巴曲亭与巴曲亭序贯氨甲环酸应用于经椎间孔入路腰椎椎体间融合术止血效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

氨甲环酸、巴曲亭与巴曲亭序贯氨甲环酸应用于经椎间孔入路腰椎椎体间融合术止血效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

试验专业题目

氨甲环酸、巴曲亭与巴曲亭序贯氨甲环酸应用于经椎间孔入路腰椎椎体间融合术止血效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索与比较单用氨甲环酸或巴曲亭与巴曲亭序贯氨甲环酸应用于TLIF手术的总失血量（Total Blood Loss，TBL）、术中出血量（Intraoperative Blood Loss，IBL）。 2.次要目的：分析单用氨甲环酸或巴曲亭与巴曲亭序贯氨甲环酸应用于TLIF手术患者的隐性失血量（Hidden Blood Loss,HBL）、术后引流量、血红蛋白最大丢失值、炎症与纤溶指标、住院时长与并发症发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学专家于Excel中使用RAND函数生成随机数列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者因巨大椎间盘突出，腰椎管狭窄，症状性腰椎滑脱等需行TLIF手术且初次行腰椎手术者； 2.患者年龄>=18岁且<=80岁； 3.患者同意参与本研究并签著相关知情同意书。；

排除标准

1.患者存在严重的心脑血管等基础疾病不适宜手术者； 2.术前严重贫血或凝血功能障碍者； 3.对TXA或巴曲亭过敏者； 4.严重肝、肾功能不全者； 5.有血栓史者； 6.术前两周内仍服用抗凝药物者（如阿司匹林等）； 7.术中硬膜损伤，产生脑脊液漏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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