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【ChiCTR2500102615】基于SUPER-PREPARED模式的预康复在腹部手术患者中的应用前景研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部手术

试验通俗题目

基于SUPER-PREPARED模式的预康复在腹部手术患者中的应用前景研究

试验专业题目

基于SUPER-PREPARED模式的预康复在腹部手术患者中的应用前景研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究SUPER-PREPARED模式的预康复对降低腹部手术患者术后肺部并发症的可行性和潜在意义。 2. 次要目的：研究SUPER-PREPARED模式的预康复对改善腹部手术患者生活质量、术后住院周期的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者将以 1:1 的比例随机分配至“SUPER-PREPARED”或“常规治疗组”，分配方式采用计算机生成的随机化列表。

盲法

患者的分配情况和归属将通过根据招募顺序生成的密封信封进行保密处理，以防止研究人员知晓患者的分配情况。由于干预措施的性质，无法对参与者、护士和其他护理人员进行盲法处理。然而，执行必要检查的放射科医生、营养师和超声技师不会知晓患者的分配组别。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-85岁； （2）拟行腹部手术； （3）同意且配合试验的患者。；

排除标准

（1）运动测试及训练的禁忌症：严重的心律失常、活动性出血、不稳定性心绞痛、严重的心力衰竭、急性肺栓塞、不可控的高血压、动脉瘤样扩张或夹层、不稳定性骨折、发热（>38℃）等； （2）呼吸训练相关禁忌症：未治疗的气胸等； （3）认知障碍、意识障碍及精神障碍患者； （4）术中大出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院；四川大学华西天府医院

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研究负责人邮编

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