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【ChiCTR2600121915】基于健康信念模式的呼吸康复决策辅助工具在慢阻肺患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢阻肺

试验通俗题目

基于健康信念模式的呼吸康复决策辅助工具在慢阻肺患者中的应用研究

试验专业题目

基于健康信念模式的呼吸康复决策辅助工具在慢阻肺患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目标：构建基于HBM的呼吸康复决策辅助工具，并验证其在改善慢阻肺病患者健康信念及提升呼吸康复接受率方面的效果。 2. 次要目标： (1) 通过文献回顾和质性访谈，形成决策辅助工具的初稿。 (2) 通过德尔菲专家函询法，对决策辅助工具进行修订和内容效度检验。 (3) 通过随机对照试验，评价决策辅助工具的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成随机数字，将患者按 1：1 分配至干预组和对照组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢阻肺诊断标准（GOLD分级）； 2. 年龄40～80岁； 3. 神志清楚，无沟通障碍； 4. 经评估符合呼吸康复指征但尚未参与； 5. 知情同意。；

排除标准

1. 存在运动禁忌症； 2. 合并严重心、肝、肾功能不全； 3. 患有严重精神或认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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研究负责人邮编

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