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首页 临床进展 TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

【ChiCTR2500113499】TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化团塞症

试验通俗题目

TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

试验专业题目

TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

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临床试验信息
试验目的

评估TPS（过渡期疼痛服务）模式在下肢动脉硬化闭塞症（ASO）患者围手术期疼痛管理中的应用效果；建立ASO特异性疼痛评估体系；优化多学科协作（MDT）流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由与本研究无关的独立生物统计学家使用统计软件SPSS生成。采用区组随机化方法，区组长度为4，按1:1的比例分为TPS干预组和常规管理组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-04

试验终止时间

2026-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18岁且≤85岁； ② 确诊为下肢ASO（符合以下任一条）； ③ 影像学证实动脉狭窄≥70%（DSA/CTA/MRA）； ④ Fontaine分期Ⅲ-Ⅳ期（静息痛或组织缺损）； ⑤ 术前存在慢性缺血性疼痛（NRS≥4分持续≥1个月）； ⑥ 拟行血运重建手术（开放搭桥/腔内治疗）； ⑦ 能熟练使用智能手机完成电子疼痛日记。；

排除标准

① 认知功能障碍； ② 急诊手术患者； ③ 既往有慢性疼痛综合征（如腰椎间盘突出症疼痛）； ④ 患有严重心理、精神障碍、抑郁症等精神病史； ⑤ 入院后未行手术者； ⑥ 术后直接转入ICU者； ⑦ 语言交流障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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