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【ChiCTR2500113499】TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500113499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

下肢动脉硬化团塞症

试验通俗题目

TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

试验专业题目

TPS 管理模式在下肢动脉硬化团塞症(ASO)中的应用及效果评价

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临床试验信息
试验目的

评估TPS(过渡期疼痛服务)模式在下肢动脉硬化闭塞症(ASO)患者围手术期疼痛管理中的应用效果;建立ASO特异性疼痛评估体系;优化多学科协作(MDT)流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由与本研究无关的独立生物统计学家使用统计软件SPSS生成。采用区组随机化方法,区组长度为4,按1:1的比例分为TPS干预组和常规管理组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-04

试验终止时间

2026-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18岁且≤85岁; ② 确诊为下肢ASO(符合以下任一条); ③ 影像学证实动脉狭窄≥70%(DSA/CTA/MRA); ④ Fontaine分期Ⅲ-Ⅳ期(静息痛或组织缺损); ⑤ 术前存在慢性缺血性疼痛(NRS≥4分持续≥1个月); ⑥ 拟行血运重建手术(开放搭桥/腔内治疗); ⑦ 能熟练使用智能手机完成电子疼痛日记。;

排除标准

① 认知功能障碍; ② 急诊手术患者; ③ 既往有慢性疼痛综合征(如腰椎间盘突出症疼痛); ④ 患有严重心理、精神障碍、抑郁症等精神病史; ⑤ 入院后未行手术者; ⑥ 术后直接转入ICU者; ⑦ 语言交流障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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