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【ChiCTR2600121510】磷丙泊酚二钠与丙泊酚对非心脏手术患者术后恶心呕吐的影响:一项回顾性倾向性评分匹配临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121510

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对非心脏手术患者术后恶心呕吐的影响:一项回顾性倾向性评分匹配临床研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对非心脏手术患者术后恶心呕吐的影响:一项回顾性倾向性评分匹配临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的:比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚在择期非心脏手术患者术后PONV的发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1550;3100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁,性别不限; 2.American Society of Anesthesiologists (ASA) 分级 I-III级; 3.全身麻醉下行择期手术的非心脏手术患者; 4.麻醉诱导方案采用的主要镇静药物为丙泊酚或磷丙泊酚二钠。;

排除标准

1.术前已有恶心、呕吐症状或24小时内使用过止吐药物的患者; 2.有慢性恶心、呕吐病史(如胃轻瘫、化疗后等); 3.已知对丙泊酚、磷丙泊酚二钠或其辅料(如脂肪乳、大豆油等)过敏者; 4.合并严重肝肾功能障碍(如Child-Pugh分级C级或术前血肌酐>2mg/dL)、心功能不全(NYHA分级III-IV级); 5.长期阿片类药物或镇静催眠药物滥用史; 6.术前存在精神分裂症、癫痫等中枢神经系统疾病; 7.术中或术后需要二次手术或转入ICU者; 5.临床病历资料不完整,导致PONV结局无法判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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